久久这里只有精品国产99-久久这里只有精品2-久久这里只有精品1-久久这里只精品热在线99-在线少女漫画-在线涩涩免费观看国产精品

當前位置:首頁  >  技術文章  >  微生物污染數據的評價

微生物污染數據的評價

更新時間:2020-02-13  |  點擊率:2564

一、初始檢測階段對生物污染數據的評估
1、對生物污染現狀與程度的判斷
采用直接和間接的生物污染監測方法采集樣品以對污染現狀與程度作出判斷時,應注意以下重要因素:
(1)足夠量的采樣樣品資料資料及其均一性,如需要對樣品進行稀釋時,應關注其稀釋的精確性。
(2)各種不同的活性粒子隨時間的變化趨勢,采樣過程對其成活與恢復的影響。
(3)從受控環境或危險區的各個科學選定的采樣點取得微生物污染數據。
(4)所采用的培養技術與估算方法的可靠性。
(5)分析方法的選擇(定性或定量的估算)。
2、生物污染數據采集
為了得到合適的目標值,在初始監測階段,一般都要經歷一段對受控環境內活性粒子頻繁采樣的過程。隨著對生物污染情況和規律的了解,其采樣頻率可適當下降。根據上述初期采樣的結果,結合受控區域或危險區域的使用要求,由用戶對各區域設定適當的目標值,再根據目標值導出報警值和行動值。這些值并非就此固定不變,可以根據所獲得的更大量的監測數據的條件下,在認為必要時作出適當調整。
3、生物污染計數技術的驗證
每項日常使用的計數技術及估算方法都要經過驗證。驗證計數方法應考慮以下內容:
(1)所關注的活性粒子類別及其預期值。
(2)所選擇的培養基是否具備維持活性粒子生長和確保恢復的能力。
(3)對于選定的培養基所選擇的培養條件是否保證活性粒子充分生長。
(4)所選擇的培養時間是否足以讓合適的采樣品顯現出可靠的活性計數。
(5)采用依據微生物新陳代謝活動估算活性單位的可能性。
4、記錄與存檔
完整的記錄與存檔是生物受控環境管理工作的首要環節,以下一些方面都應從歸檔的材料中找到:
(1)檢測方法、程序的議定文件。
(2)所用儀器的所有常規或定期檢查、標定記錄和證書。
(3)原始觀測、計算、推導的數據和后報告的記錄。
(4)記錄中必須有實施采樣、準備、測試、評價和撰寫報告的有關人員的姓名及簽字。
(5)所有保存在計算機中的資料均應有備份,以防丟失。
二、日常監測階段所得生物污染數據的估算與評價
日常監測工作中,除去例行的采樣數據、采集記錄與評價外,與初始監測的不同之處在于強調以統計的觀點、趨勢分析和控制圖示等方法對微生物數據予以評價。這方面的要求對用戶相關管理人員的要求較高。但從國外的觀點來看,只有這樣,才能保證生物污染控制目標的實現。
1、在日常監測工作中,需要注意的問題是:
(1)采樣所得的樣品必須有清楚的標識,保證樣品與其結果對應無誤。
(2)在微生物采樣的同時,空調凈化系統的運行狀態及室內的溫度、濕度、潔凈度等環境參數應予以記錄。
2、數據記錄體系
統計與趨勢分析都需要依賴數據的積累,因此數據記錄的體系與方法十分關鍵,不同的記錄模式將影響數據分析的效率。為此應開發并采用能夠明確無誤記錄與歸納處理數據的文件體系或軟件,其中應包括:
(1)原始數據。
(2)記錄中所包含的信息類型目錄。
(3)實驗室文件或計算機資料的名稱與位置。
(4)利用工作手冊、計算機或其它適當手段記錄下的各種測試結果、計算機結果或其它相關信息。
(5)突出異常樣品值的標準方法。
(6)對結果作出修改處的說明與審定。
(7)對測試結果、計算結果與報告進行記錄、核查、糾正、簽字等應遵循的程序。
3、數據的統計歸納
對生物污染數據進行統計計算之前,特別是在記錄有大量測試結果的情況下,必須先將數據整理簡化。為使測試數據的主要特征清楚或數據分層,既可用定性方式,即將測試結果分組,形成各種頻度的表、圖,也可用描述性的統計資料來達到這個目的。
統計方法所適用的數據,可以是單獨測試的結果,也可以是具有某種特殊特征要素的數量計算。
對于所用統計方法,應有相關的文件依據及驗證該方法所采用的統計方式。
4、從統計學角度對微生物數據的評價
日常監測工作是要從測試樣品的結果推斷危險區域微生物的數量。這種推斷確實免不了存在風險,因為樣品有可能并未準確的反映所采樣區域的微生物污染濃度,所以需要利用統計學方法、概率分析法,將這種危險量化,并將其降低到可接受的水平。
5、趨勢分析與對照圖
單個樣品的數值,其意義通常不充分,這與微生物測試方法仍存在較嚴重缺陷造成微生物采樣數據的高度變異性分不開。因此,以圖表或其它形式給出某個時間段或某個時期所采集的數據,有助于辨別偏離實際趨勢的采樣偏差,或顯示出已發生的明顯變化,為判定是否仍處于生物污染規定的偏差范圍內提供信息。
三、沉降測值與浮游測值的關聯
生物污染控制區、生物潔凈室的檢測、監測項目中,空氣中懸浮微生物的沉降值與浮游值都被列為重要的測定數據。從概念上來看,空氣中懸浮微生物濃度大,浮游微生物測量值必然高,沉降測量值也高。反之,空氣中浮游微生物濃度低,浮游值與沉降測量值也都低,說明它們之間是有關聯的。在許多醫院等場所,就是通過測定沉降菌的數值,以推算空氣中浮游菌的濃度,那么究竟其間的定量關系是否存在,分析如下:
1、沉降菌與浮游菌的奧式換算公式
在面積為100Cm2的培養基表面上,暴露5min時間所沉降的微生物數約等于10L空氣中所含的微生物數。該關系可用下式表述:

式中,C為空氣中的懸浮細菌濃度,CFU/m3
      A為培養基面積,cm2
      t為暴露時間,min
      N為菌落數,CFU
奧式公式計算例題:
某個直徑D為9cm的標準沉降菌采樣平皿,在被測環境的空氣中暴露1h,經37℃、48h培養后計數,在平皿上觀測到10個菌落生成單位,該環境空氣中的菌濃計算如下:

空氣中菌濃也可認為是浮游菌測值,與沉降菌測值之間的比值K為:

2、美國宇航局標準中不同潔凈環境的浮游微生物量與沉降量
美國宇航局標準NASA 5340II中,對不同潔凈級別的生物潔凈室的分級限制,反映了該標準對空氣中菌濃與沉降菌測量值之間定量關系的看法。
NASA 5340II標準關于生物潔凈室分級如下表所列:

由表中的數據可以看到,把沉降微生物量換算到¢90mm標準雙碟培養平皿,暴露時間1h,NASA 5340II標準給出的各個不同級別的潔凈室,其浮游量(CFU/m3)與沉降量(CFU/¢90.h)的比值十分接近,平均值約為7.17。
與上述奧式公式計算例題的數據對照,同樣沉降菌的測量值為10CFU時,按NASA分級標準提供的數據作推算,浮游菌濃度為71.7CFU/m3。
3、其它國外標準所反映的浮游值與沉降值的關系

下表為歐洲《聯盟藥品生產管理規范》(EU GMP-1998)所規定的生產環境標準:

上表中沉降菌換算成1h的測量值,B、C、D各級分別為1.25、12.5及25CFU/(¢90.h),B、C、D各級的浮游菌與沉降菌的測值均為8,與NASA 5340II給出的比值相近。
從某種意義上說,沉降菌的測量值的大小也反映空氣中微生物的濃度大小。但嚴格來說,它的測量值與空氣中懸浮微生物的濃度并無固定的關聯。在不同場所、不同情況下,沉降測值與空氣中微生物濃度的比例可能變化在很大的范圍內。


 

日韩成人av网站| 国产成人a在线看片色欲AV| 色婷婷一区二区三区四区成人网| 国产黑色丝袜在线视频| 亚洲妇女行蜜桃AV网网站| 狼人在线二线三线区别大吗| chineSe老女人老熟妇hd| 熟女高潮精品一区二区绯乐| 黑人巨大BBWBBW| 中文字幕一区二区三区日韩精品| 日韩AV一中美AV一中文字慕| 国产在线精品一区二区中文 | 办公室双腿打开揉弄高潮淑芬| 天天做天天爱夭大综合网 | 色欲丰满熟妇人妻av一区二区| 国内少妇高潮嗷嗷叫在线播放| 喑交小拗女一区二区三区| 日本极品少妇VIDEOSSEX| 国产无遮挡又黄又爽不要VIP网 | 国产熟睡乱子伦视频在线观看| 亚洲一区二区无码偷拍| 人妻无码久久一区二区三区免费| 国产精品天干天干在线观看澳门| 野草乱码一二三四区别在哪| 人人妻人人玩人人澡人人爽| 国产亚洲无日韩乱码| 中文字幕乱码人在线视频1区| 色欲色香天天天综合网WWW| 极品新婚夜少妇真紧| BGMBGMBGM欧美老妇| 无遮挡国产高潮视频免费观看| 老湿机香蕉久久久久久| 饭桌上故意张开腿让公在线看| 亚洲国产精品无码久久九九大片| 欧美疯狂做受XXXX| 国产熟妇人妻ⅩXXXX麻豆网站| 中国熟妇老熟女妓女9| 丝袜灬啊灬快灬高潮了AV| 久久久亚洲欧洲日产国码二区 | 六六电影院理论片| 成人无码午夜在线观看| 亚洲精品无码不卡在线播HE| 欧美伊人久久大香线蕉综合| 国产一区二区H无遮挡| 99精品国产兔费观看久久99| 无遮挡十八禁污污网站免费| 蜜芽AV在线新地址| 国产精品久久国产精麻豆99网站 | 小浪货腿打开水真多真紧| 米奇影院888奇米色| 国产精品第20页| 坐公交车居然被弄了2个小时小说 坐公交车居然被弄了2个小时 | 香蕉久久夜色精品国产| 男女差差差差差打扑克视频| 国产精品另类激情久久久免费| 在线观看免费播放AV片| 无码毛片视频一区二区三区| 妺妺窝人体色777777换脸| 国产精品午夜福利不卡| 8x8x熟妇一区二区三区| 亚洲AV成人网人人蜜臀| 清纯校花自慰呻吟流白浆| 精品久久久久久无码专区不卡| 被驯服的人妻佐佐木明希| 亚洲色大18成人网站WWW在线| 色哟哟在线视频精品一区| 巨大垂乳日本熟妇挤奶| 国产精品成人观看视频国产奇米 | 亚洲国产成人久久综合人| 日本人妻和黑人又粗又长又黄 | 国产亚洲曝欧美不卡精品| JULIA绝顶快感高潮在线| 亚洲精品成人区在线观看| 日韩免费一区二区三区高清 | 国产亚洲精品自在久久| WWWXXX国产| 亚洲伊人久久综合成人网站| 四季AV无码专区AV| 内射夜晚在线观看| 精品国产成人A区在线观看| 动性配人ⅩXXXX配| 最新国产毛2卡3卡4卡| 亚洲AV无码成人网站WWW| 日本国产一区二区三区在线观看 | 国产一区二区三区久久精品| 爸的比老公大两倍儿媳妇怎么称呼 | YY111111少妇影院| 亚洲一区在线日韩在线尤物| 玩小雪跪趴把腿分到最大影视频 | 蜜桃AV秘 无码一区二区三区| 国产亚洲AV片在线观看播放按摩 | 麻豆精品一卡2卡三卡4卡免费观| 国产强被迫伦姧在线观看无码 | 免费观看羞羞的事情网站| 国产综合精品一区二区三区| 成AV人电影在线观看| 在线精品动漫一区二区无码| 亚洲AV无码兔费综合在线观看| 日韩欧美人妻在线| 女教师の爆乳BD在线观看| 精品人妻无码一区二| 国产精产国品一二三产区区别| www.av无码| 在线天堂中文最新版WWW下载| 亚洲AV无码成H人动漫网站| 少妇内射一区27p| 欧美人与ZOZOXXXX视频| 久久久久久AV无码免费看大片| 国产精品一区二区AV麻豆| 成人亚洲AV日韩AV欧v| 236宅宅理论片免费| 亚洲熟妇色XXXXX高潮喷水| 性色AⅤ无码久久久久久精品| 三上悠亚AV影院在线看| 欧美日韩人妻一区二区三区| 久久亚洲国产成人精品无码区| 狠狠人妻久久久久久综合| 国产高潮国产高潮久久久| 餐桌下狂C亲女水欧阳凝| 91人妻人人澡人人爽人人| 亚洲综合久久精品无码色欲| 亚洲AV无码成人精品区伊人小说 | 欧美人与动性XXXXBBBB| 久久综合无码中文字幕无码TS| 狠狠婷婷色五月中文字幕| 国产精品无码无卡在线观看久| 大乱东京道一本热大交乱| www高潮无码免费看| 1—36集电视剧免费观看36集 | 无码熟妇人妻AV在线影片最多| 日韩精品一区二区三区乱码79| 欧美人妻久久精品| 免费人妻AⅤ无码专区久久综合| 久久久久久A亚洲欧洲AV冫| 99久久国产综合精品麻豆| 一本加勒比波多野结衣高清| 久久久久久精品免费免费WE| 国产精品毛片VA一区二区三区 | 国产精品一区二区国产馆蜜桃 | 女人被躁到高潮嗷嗷叫游戏| 久久久亚洲熟妇熟女中文字幕 | 国产精品人人做人人爽| 跟40岁的少妇做一次就不硬了| 擦老太BBB擦BBB擦BBB擦| JK白丝极品被CAO到流水呻吟| 97久久香蕉国产线看观看| 中文无码熟妇人妻AV在线| 永久免费观看美女裸体的网站| 亚洲色偷拍一区二区三区| 亚洲精品无码AV中文字幕电影网| 亚洲AV永久无码精品无码影片| 小雪尝禁果又粗又大的中国地图| 天天噜日日噜狠狠噜免费| 色综合久久蜜芽国产精品| 日韩一线无码AV毛片免费| 日本少妇毛茸茸高潮| 人妻少妇看A偷人无码电影| 欧美熟女一区二区三区| 欧美乱码伦视频免费| 欧美AAAAAA级午夜福利视频| 男女啪啪吃奶GIF动态图| 免费女人18毛片A毛片视频| 免费A级毛片无码免费视频| 老人玩小处雌女HD另类| 狼人无码精华AV午夜精品| 邻居少妇很紧毛多水多| 麻豆高清免费国产一区| 蜜臀AV性久久久久蜜臀AⅤ麻豆| 蜜臀AV在线无码国产| 脔到她哭H粗话H好爽五星视频| 又色又爽又黄又无遮挡网站| 免费午夜爽爽爽WWW视频十八禁| 裸体美女洗澡啪啪裸J网站| 老头猛挺进小雯的体内视频 | 韩国羞耻漫画免费| 黑人巨大超大VIDEOSGRA| 好爽又高潮了毛片| 精品人妻AV区乱码| 久久久久久亚洲精品成人| 久久综合亚洲色HEZYO国产| 蜜臀av无码少妇一区二区三区| 免费观看电视在线高清| 欧美XXXX做受欧美| 人妻欲求不满中文字幕在线| 日韩AV无码久久精品免费| 少妇ASS浓PICSXXXXB| 无码18在线网站成人网站| 小鲜肉洗澡时自慰网站XNXX| 亚洲VS成人无码人在线观看堂| 亚洲精品无码久久久久AV麻豆| 亚洲综合无码AV一区二区三区| 曰批免费视频播放免费| 最新精品国偷自产在线下载| chineSe老女人老熟妇hd| 成人乱婬AV日日摸夜夜爽| 国产A三级久久精品| 国产熟睡乱子伦视频| 精品国产VA久久久久久久冰| 久久天天躁狠狠躁夜夜躁2014| 男女爽到高潮的免费网站|