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制藥廠空調凈化系統的自控系統如何設置
一、凈化空調系統應根據對溫濕度精度的要求設有自動監控裝置，監控的內容包括參數檢測、參數與設備狀態顯示、自動調節與控制、工況自動轉換、設備聯鎖與自動保護、中央監控與管理等，保證滿足各個區域的溫度、相對濕度、靜壓差等參數的要求。檢查方法：目檢和檢查圖紙。結果處理：未設置自動監控裝置的，為嚴重缺陷。應增設自動監控裝置，應能保證滿足各個區域的溫度、相對濕度、潔凈度等參數的要求。參考：1、參數檢測:包括參數的就地檢測及遙測兩類。就地參數檢測是現場運行人員管理運行設備或系統的依據；參數的...
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2012-09-17
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制藥廠空調凈化系統之回、排風系統如何設置
1、回風管上應按設計要求設消聲器、防火閥。2、一般潔凈場所的凈化空氣如可循環使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染，風口應有過濾器。分別具有獨立系統的青霉素廠房及其分裝車間，在有發塵點排風條件下，車間回風口應安有高中效或亞過濾器，優先選用低阻或超低阻形式。檢查方法：應檢查全部回風口或圖紙。結果處理：風口無過濾器為不合格，有效率低的過濾器而可以更換時，宜安超低阻高中效過濾器，在回風口風量下阻力不超過20Pa。目前的實際情況多數做不到。參考：一般場所風口zui低應安中效過濾器，宜...
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2012-09-14
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潔凈室管理制度
潔凈室潔凈區人員衛生行為要求：1、生產人員衛生與健康要求2、人員進出更衣室衛生要求3、人員進出潔凈區衛生要求潔凈室潔凈區衛生清潔操作規范：1、區域潔凈衛生要求2、潔凈車間衛生清潔操作程序3、消毒劑配製使用SOP4、燈具清潔SOP5、墻壁清潔SOP6、地面清潔SOP7、地漏清潔SOP8、初中效空氣過濾清洗規范潔凈室設備使用規范：1、紫外燈使用SOP2、傳遞窗使用規范3、過濾器更換程序潔凈室潔凈區衛生檢查制度：1、衛生現場衛生檢查2、潔凈區空氣檢查制度3、衛生執行及處罰制度生產人...
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2012-09-14
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無菌室技術說明
在獲得了無菌環境和無菌材料后，我們還要保持無菌狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現象，在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。一方面是*滅菌，另一方面防止污染，是無菌技術的兩個方面。另外，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環境中去。為了這些目的，在微生物學中，有許多措施。無菌室一般是在...
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2012-09-07
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無菌室標準化規程及驗收規范
1、無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。2、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。3、嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。4、無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。5、無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴...
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2012-09-04
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潔凈室一般是如何測試的？
為證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求：1、潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。2、潔凈室內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動，受污染空氣的流動達到zui低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。3、潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。4、室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規定的潔凈室標準。潔凈室的測試：1、送風量與排風量：...
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2012-08-30
13793272270
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